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国内首家双室袋头孢注射液获批

时间:2019-06-21 10:02:07  来源:  作者:  浏览量:

 国内首家双室袋头孢注射液获批

 

实际上,对于该药获批,四环医药早有提示,在6月17日,四环医药曾发布公告称,该产品已经由NMPA获批,如今再发公告强调获得注册批件一事,也反映出四环医药对于该产品的重视程度。

 

获批产品具备技术领先优势

 

本次四环医药获批的非PVC粉液双室袋与市面上常见的输液包装相比,在临床使用中减少了配液、稀释、混匀等过程,避免了常规配药过程中可能存在的二次污染。

 

据数据显示,我国非PVC粉液双室袋市场发展仍处在起步阶段,其目前在整个输液市场使用率仅占20%份额。因此,可以预见未来该剂型的市场销售前景广阔,拥有巨大的市场潜力。

 

而四环医药作为国内第一家及唯一一家取得国家药监局颁发该药品粉液双室袋药品注册批件的生产企业,在未来市场空间的抢夺中必将占据领先地位。

 

根据企业查询可以得知,四环医药拥有北京锐业39%的股权,为第二大股东。换言之,北京锐业目前所研发的品种皆由四环医药投资。

 

实际上,北京锐业目前在研产品除了非PVC粉液双室袋,还包括多个头孢类粉液双室袋品种,目前正处于报批过程中。根据北京锐业官网查询得知,该公司以双室袋输液产品为主打产品,拥有2个制造中心、1个药物研究院。

 

另外,5月30日,北京锐业还与安徽省潜山市举行了粉液双室袋大输液生产基地项目签约仪式,根据协议,本次签约的粉液双室袋大输液生产基地项目总投资10亿元,其中一期项目投资3亿元,建成两条粉液双室袋生产线,年生产量3000万袋。可以说,本次签约将大大加强非PVC粉液双室袋的产能,从而增强四环医药的竞争实力。

 

国内其他企业皆未布局

 

其他大输液领域的知名企业中,科伦药业在公布的2018年年报中尚未提到非PVC粉液双室袋的概念,科伦药业对于今年的研发计划表述为,2019年,公司输液板块将提升营养型输液和治疗性输液产品的比重,通过智能化、技术改进等措施降低成本。而在抗生素板块,则掌握重点原料药核心工艺,打通抗生素全产业链各个环节。

 

而且科伦药业与四环医药相比,仍以相对中低端的玻璃瓶、普通袋装输液为主,缺少了独家重磅产品,毕竟在“4+7”带量采购、取消药品加成以及两票制等政策影响下,一些医药销售的中间环节挤压产品利润空间减少,使得老产品缺乏市场动力。这时候就必须有新的技术领先的产品抢占下一步。

 

另一家大输液领域巨头石四药的状况要好一点,是一家以相对高级的直立式软袋输液为主的企业,根据2018年年报,其去年直立式软袋输液的销售收益占比高达59.7%。不过在其年报中也没有PVC粉液双室袋的研发消息。而对在新产品研发方面,石四药称今年有望取得注射剂生产批件达到11项左右。

 

最后华润双鹤则由于去年大输液领域政策多变,早已把宝压到了企业领域,比如慢病和专科业务等,2018年年报显示,该公司的慢病业务已经是其规模最大的业务平台,也是其主要的利润来源,华润双鹤慢病业务平台去年总营收超30亿元,同比增长26.69%。而在专科业务上华润双鹤的收入也同比增长达到58%。

 

可以说,在大输液行业逐渐下行的时刻,四环医药本次如能利用好手中非PVC粉液双室袋这张牌,将能够在未来竞争格局中甩开竞争对手一个身位,给上述大输液三巨头一个完美孤独的背影。

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